北京叫停肾康注射液在小型医院中确有使用
2023-09-25
本文摘要：北京市药监局昨日回应，曾在天津引起并报告多起不良反应的西安嘉惠药业产肾康注射液，在本市小型医院中确实用于，目前在北京地区已被取消。北京市药品监督管理局新闻发言人丛骆骆昨日回应，肾康注射液在北京市医疗机构未集中于用于，但在一些药品经营企业和小型医院中确实经营、库存或用于。 目前，根据国家药监局通报和天津市药监局通告，北京已全部取消，并拒绝涉及企业及医疗机构对问题药品就地报废，等候最后的调查结论，或由生产企业全部解任。
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北京市药监局昨日回应，曾在天津引起并报告多起不良反应的西安嘉惠药业产肾康注射液，在本市小型医院中确实用于，目前在北京地区已被取消。北京市药品监督管理局新闻发言人丛骆骆昨日回应，肾康注射液在北京市医疗机构未集中于用于，但在一些药品经营企业和小型医院中确实经营、库存或用于。
目前，根据国家药监局通报和天津市药监局通告，北京已全部取消，并拒绝涉及企业及医疗机构对问题药品就地报废，等候最后的调查结论，或由生产企业全部解任。据理解，2008年至今，北京地区并未监测到有关肾康注射液的药品不良反应报告。
22日天津市食品药品监督管理局曾应急通告称之为，收到多起因用于西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液而引起患者热源反应的不当事件，该药品的经营和用于已在天津取消。经天津市药品检验所应急对该药品检验，最后证明该药品质量不合格，科非正常药品不良反应。
热源反应是指输液过程中由于致热源转入人体后起到于体温调节中枢而引发的痉挛反应，主要致热源是细菌代谢物（内毒素）。热源反应一般再次发生在输液后20分钟左右，在输液过程中，患者忽然经常出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷的情况，继之经常出现高温，体温平均40℃以上，相当严重时可常有恶心腹泻、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白色、血压下降、休克甚至丧生。
记者昨日从国家药监局了解到，为保证公众用药安全性，国家药监局已印发《关于强化对标明西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液监督检查的通报》，拒绝各地药监部门在监管工作中强化对标明西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液的监督检查，日后找到不合格产品，依法查处。陕西省药监局收到国家药监局和天津市药监局协查通报后，省市药监部门构成调查组对该公司展开调查，目前该公司已投产。
据理解，作为“国家新药发明者中药专利维护产品”，限于于慢性肾功能中风化疗的肾康注射液，根据网上公布的销售讲解，其成分为大黄、黄芪、丹参、红花，零售价每盒67.80元，不良反应还包括在静滴过程中松林肿胀、疼痛、炎症、皮疹等局部性刺激症状。
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